新配备了ICM(Interactive Communication Mode),可上样后直接在i-Series的控制面板制作进样序列(批处理)和开始分析。在装置上编辑的批处理通过与工作站LabSolutions联动,自动地进行数据采集与解析。并且,ICM可以在装置上编辑分析方法,因此,装置开启时的调节操作非常简便。
i-Series的Web监测功能无需专用软件即可从智能设备远程监视目前的装置状况、色谱图等。可以方便地访问在高活性医药品的制造工程过程中位于严格管理区域内的装置,诸如设置在通风橱内的装置等。
LabSolutions工作站画面与i-Series统一,具有相同的操作感。采用模拟流路的用户界面,可目视确认系统运行状况。可在与各单元图标链接的编辑画面上设置参数,能够以相同的操作进行装置上的方法编辑。
LabSolutions的快捷批处理画面上显示放置在装置中的样品架。用户界面上可边在画面上确认样品瓶位置边制作批处理。
利用LabSolutions的数据浏览、定量浏览,能够以惊人的速度迅速进行分析结果的比较、全定量计算结果处理。或拖拉鼠标选择数据,或从批处理文件自动读取数据参数等,可快速处理庞大的数据。
利用i-Series的自动有效性验证功能,任何人都可按照规定步骤实施送液稳定性、波长准确性、吸光度准确性、梯度准确性、漂移/噪声确认等检查项目。另外,系统确认可自动实施装置运行前的日常检查,在报告中记录装置自己诊断结果、送液泵总送液量、自动进样器进样次数、亮灯时间等消耗品的使用频率,与自动有效性验证结果同时管理,可靠地判断装置的运行状况。
系统启动、为开始测定而进行的流动相置換、色谱柱平衡化确认、分析开始、分析结束后系统停止(关机)等一系列分析操作实现完全自动化。并且,与系统适应性试验的自动判定功能组合,根据试验结果进行再次进样或分析中止等常规分析中的操作也实现了自动化。
新一体型HPLC系统 i-Series可靠地实施日常分析中标准作业步骤,其先进卓越的基本性能可满足医药品、食品、环境以及化学领域等各个领域的各种分析需求。
医药品领域
从新药开发、制剂化等医药品开发中的合成物确认、纯度测定等,到医药品制造?品质保证中的原料药、制剂中杂质分析、主药定量,i-Series广泛对应医药品领域的HPLC分析需求。
遵照USP的盐酸度洛西汀有关物质的分析
遵照USP的盐酸度洛西汀有关物质分析的
系统适应性结果
系统适应性项目 | USP标准值 | 结果 | 判定 | |
分离度 |
Duloxetine和 Duloxetine related compound F |
≧1.5 | 4.2 | PASS |
对称 系数 |
Duloxetine | ≦1.5 | 1.3 | PASS |
%RSD |
Duloxetine 峰面积值 |
≦1.0 | 0.17 | PASS |
i-Series由于具备高基线稳定性、进样量重现性以及极低的交叉污染等卓越的基本性能,对于各国药典所收录的分析法都可获得稳定可靠的结果。
遵照EP的盐酸普拉克索有关物质的分析
遵照EP的盐酸普拉克索有关物质分析的
系统适应性结果
系统适应性项目 | USP标准值 | 结果 | 判定 | |
分离度 | Impurity A和Pramipexole | ≧6.0 | 8.2 | PASS |
准医药品领域
对于准医药品中含有成分的定量试验与确认试验法,推荐分别设定不同原理的方法。通过使用PDA检测器,可获得用于定量的色谱图,同时还可得到已分离的各成分的吸光度谱图,因此,一次分析可同时完成定量试验与确认试验。
药用牙膏的分析
食品领域
从食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series广泛对应食品领域的HPLC分析需求。
PDA检测器最适合合成染色剂等的分析。可进行基于UV谱图的定性分析,以及根据目的成分选择检测波长实施高灵敏度的定量分析。通过追加钨灯(选配件)可在长波长区域实现高灵敏度检测。
i-Series的柱温箱最高控温达85℃,可对应配位体交换模式中的糖分析等需要高温分析条件的分析。另外,通过追加通用型检测器示差折光检测器RID-20A,可实现对糖等缺乏光吸收性化合物的检测。通过追加蒸发光散射检测器ELSD-LTII,可对应梯度洗脱,应用范围有了飞跃性的扩展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同时分析等得以实现。
糖的高温分析
日本酒中的寡糖分析
环境领域
从水、土壌直至大气,i-Series广泛对应环境领域的HPLC分析需求。 环境中有害化合物分析多是高灵敏度多组分同时分析,通过在i-Series中追加世界领先水平的高灵敏度荧光检测器RF-20Axs,可大幅提高检测选择性,实现可靠的痕量成分检测与鉴定。
多环芳烃的同时分析
自来水中的阴离子界面活性剂(LAS)的超高灵敏度分析
化学领域
从小分子到高分子,i-Series广泛应对化学领域的HPLC分析需求。i-Series的柱温箱可放置数根30cm长的色谱柱,通过追加示差折光检测器RID-20A,可对应疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC软件”,可轻松地进行分子量分布计算,并且,配合使用UV/VIS检测器或PDA检测器,还可同时进行聚合物中的微量添加剂的定性·定量分析。