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澄清度检测仪 CY-1

澄清度检测仪   CY-1







产品介绍
符合《中国药典》2015年版的要求,适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测。具备数据完整性功能,符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。
产品特点
1. 采用散射光式测量原理;
2. 多点校正,保证测量的准确度、稳定性;
3. 大屏幕彩色触摸屏,界面直观,操作简单;
4. 满足《中国药典》2015年版通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的相关要求;
5. 具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性要求,整合天大天发ADK数据完·整性网络平台,LIMS系统连接;
6. 可选配微型打印机,打印实验数据。
功能型
为什么使用“浊度仪法”测定药物溶液的澄清度?
·目视法:判断结果受观察者的主观因素影响较大;而且人眼感觉无法量化, 只能进行粗略的判断;对于浊度非常接近时,目视观察无法分辨。

·浊度仪法:弥补目视法的不足,可以客观、准确、定量的测定药物溶液的浊度值。

细节展示:

技术参数

测量方法

ISO 7027 标准浊度法(90°)

照明光源

红外发光二极管

检测器

硅光电池

测量范围

0~1000 NTU,自动切换量程(0.01.~19.99   NTU  20.0~99.9 NTU  100~1000 NTU)

分辨率

0.01/0.1/1 NTU

重复性

≤ ± 1%

校准标准

0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU(聚合物)

样品瓶

Φ25×60mm,高硼硅玻璃,带瓶盖

样品容量

18ml

工作温度

0~50℃

安全性能

符合国家行业标准

电源要求

220V,50Hz

外形尺寸

400×280×200mm

整机重量

约5千克

标准附件

电源线、校准溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、样品瓶(3个、18ml)硅油(10ml)、软布、使用说明书、保险管